深圳二类三类医疗器械经营许可证办理全攻略

今天和大家分享深圳医疗器械经营许可证办理全攻略,小白也能轻松搞定！ 医疗器械经营许可证是从事医疗器械经营的必要条件，办理过程中需要遵循相关法律法规和流程。 一、了解办理流程 1、了解医疗器械的分类：医疗器械按照风险程度分为三类，第一类风险最低，第二类风险中等，第三类风险最高。 2、确定办理类型：根据经营的产品类型，确定需要办理的许可证类型。 3、准备相关材料：包括公司营业执照、法定代表人、企业负责人、质量负责人等相关人员身份证和毕业证等。 4、提交申请：将准备好的材料，先线上在深圳市市场监管局系统提交预审，三类需要现场再复核。 5、审批过程：监管部门对提交的材料进行审核，并根据情况进行现场核查。 6、领取许可证：审批通过后，领取医疗器械经营许可证。 二、注意事项 ①选择正规渠道办理：不要轻信非正规渠道的办理服务，以免上当受骗。 ②准备充足的资料：办理医疗器械经营许可证需要准备充分的资料，确保材料的真实性和完整性。 ③关注政策法规：办理医疗器械经营许可证需要了解最新的政策法规，确保办理的顺利进行。 ④保持良好的沟通：在办理过程中，与监管部门保持良好的沟通，及时解答监管部门的问题。 ⑤确保合规经营：取得医疗器械经营许可证后，要确保经营活动符合法律法规要求，避免违法行为。 三、人员要求 不论是二类还是三类，目前都是要求法人（兼企业负责人）及质量负责人大专及以上学历，质量负责人拥有3年以上相关工作经验。目前广州、珠海等周边城市会要求核查社保方式确定是否拥有3年以上相关工作经验，所以缴纳社保的单位行业性质就也别重要，深圳暂时不是必要条件，估计也会跟进。 总之，办理医疗器械经营许可证需要遵循相关法律法规和流程，选择正规渠道办理，确保资料的真实性和完整性，关注政策法规，保持良好的沟通，确保合规经营。

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